Общие правила для общего рынка: как изменилась регистрация лекарств в ЕАЭС

С 2025 года страны Евразийского экономического союза начали применять новые единые правила регистрации медикаментов. Это решение, принятое Советом Евразийской экономической комиссии, призвано унифицировать фармацевтическое регулирование в регионе и ускорить доступ граждан к современным лекарствам.

Теперь компании обязаны приводить свои регистрационные досье в соответствие с едиными требованиями ЕАЭС. Кроме того, в рамках регистрации предусматриваются фармацевтические инспекции производственных площадок, что способствует повышению доверия к качеству препаратов. Важным изменением стало снятие ограничений на совмещение процессов взаимного признания и обновления досье, что позволит медикаментам быстрее выходить на рынок.

Валентин Татарицкий из ЕЭК отметил, что реформы направлены на повышение прозрачности процессов, устранение административных барьеров и защиту интересов потребителей.