Гигиеническое заключение
Что такое гигиенический сертификат и его история
Термин «гигиенический сертификат» закрепился в деловой практике ещё в 1990-х годах, когда основным документом подтверждения санитарной безопасности продукции являлось санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Оно выдавалось органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) и подтверждало, что товар прошёл гигиеническую экспертизу и безопасен при заявленных условиях применения.
С 1 июля 2010 года, после создания Таможенного союза, санитарно-эпидемиологические заключения для большинства категорий продукции были заменены свидетельствами о государственной регистрации (СГР), действующими на всём пространстве ЕАЭС.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и СГР: в чём разница
| Параметр | СЭЗ (до 2010 года) | СГР ЕАЭС (с 2010 года) |
|---|---|---|
| Кто выдаёт | ЦГСЭН (органы госсанэпиднадзора) | Роспотребнадзор |
| Территория действия | Только Россия | Все страны ЕАЭС |
| Срок действия | Устанавливался индивидуально | Бессрочно |
| Правовая основа | Национальное законодательство РФ | Решение КТС № 299, право ЕАЭС |
| Статус в 2026 году | Не выдаётся; ранее выданные — недействительны | Действующий документ |
Помимо СГР, в определённых ситуациях Роспотребнадзор по-прежнему оформляет санитарно-эпидемиологические заключения — но уже не на продукцию, а на производственные объекты, условия труда и виды деятельности (например, при лицензировании медицинской деятельности).
Для каких товаров обязателен гигиенический сертификат (СГР) в 2026 году
Перечень подконтрольной продукции определён Решением КТС № 299 «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю». К ним относятся:
- Пищевая продукция специализированного назначения: детское питание, продукты для беременных и спортсменов, диетическое питание
- Биологически активные добавки к пище (БАД)
- Минеральная природная питьевая вода
- Косметические средства, парфюмерия, средства гигиены полости рта
- Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизирующие средства
- Предметы личной гигиены, одноразовые изделия медицинского назначения
- Посуда детская и одноразовая, контейнеры пищевые
- Химические вещества, представляющие потенциальную опасность для здоровья
- Продукция, впервые производимая или впервые ввозимая на рынок ЕАЭС
- Генетически модифицированные организмы и продукция из них
Что проверяется при санитарно-гигиенической экспертизе
В ходе экспертизы для получения СГР специалисты Роспотребнадзора оценивают:
Особые категории продукции: федеральный уровень экспертизы
Для ряда наиболее чувствительных видов продукции экспертиза проводится на федеральном уровне с расширенным пакетом документов и увеличенными сроками. К ним относятся:
- Учебные издания с официальным грифом Министерства просвещения
- Профессиональная и специализированная косметика
- Медицинские изделия и техника
- Продукция, являющаяся источниками ионизирующего излучения
- Новые материалы и технологии, ранее не применявшиеся в практике
- Реагенты и оборудование для питьевого водоснабжения
Для перечисленных категорий используются специальные бланки Роспотребнадзора, сроки рассмотрения увеличены до 60 рабочих дней, а сама процедура требует дополнительных испытаний и экспертных заключений федеральных научных центров.
Порядок оформления гигиенического сертификата (СГР)
Подача заявки и определение объёма экспертизы
Заявитель обращается в орган Роспотребнадзора или аккредитованный центр. Определяется вид продукции, перечень показателей для проверки и уровень экспертизы (региональный или федеральный).
Подготовка пакета документов
Регистрационные документы заявителя, нормативная документация (ГОСТ или ТУ), рецептура и состав, потребительская этикетка, паспорт безопасности (для химической продукции), документы производителя.
Испытания в аккредитованной лаборатории
Образцы продукции проходят санитарно-химические, микробиологические, токсикологические и иные исследования согласно установленному перечню показателей.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Специалисты Роспотребнадзора изучают результаты испытаний, проверяют нормативную документацию и условия производства. При необходимости — выезд на предприятие.
Выдача СГР и внесение в реестр
По итогам положительной экспертизы оформляется свидетельство о государственной регистрации. Данные вносятся в единый реестр СГР Роспотребнадзора, доступный для проверки онлайн.
Необходимые документы
- Заявление и регистрационные документы заявителя (ОГРН, ИНН, выписка ЕГРЮЛ)
- Нормативная документация: ГОСТ или ТУ на продукцию
- Рецептура и состав продукции с указанием процентного содержания компонентов
- Потребительская этикетка (оригинал и перевод на русский язык для импортной продукции)
- Образцы продукции для лабораторных испытаний
- Паспорт безопасности (для химической и косметической продукции)
- Для импортёра: контракт, инвойс, документы производителя с нотариальным переводом
Сроки и стоимость
Часто задаваемые вопросы
Что такое гигиенический сертификат в 2026 году?
В 2026 году «гигиенический сертификат» — обиходное название свидетельства о государственной регистрации (СГР), выдаваемого Роспотребнадзором. Классическое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) перестало выдаваться на продукцию с 2010 года.
Для каких товаров обязателен гигиенический сертификат (СГР) в 2026 году?
СГР обязателен для детских товаров, специализированной пищевой продукции (БАД, детское и спортивное питание), косметики, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, а также для продукции, впервые производимой или ввозимой на рынок ЕАЭС.
Сколько времени занимает получение СГР?
Стандартный срок — 30–45 рабочих дней. Для продукции, проходящей федеральный уровень экспертизы (медтехника, источники излучения), — до 60 рабочих дней.
Можно ли проверить подлинность СГР онлайн?
Да. Реестр СГР размещён на официальном сайте Роспотребнадзора (rospotrebnadzor.ru). Достаточно ввести регистрационный номер документа. Документ со статусом «недействительный» не имеет юридической силы.
Нужно ли переоформлять СГР при смене упаковки?
Да, если изменяется состав продукции, назначение, производитель или потребительская маркировка. Изменение дизайна упаковки без изменения состава и назначения, как правило, переоформления не требует, но лучше уточнить в Роспотребнадзоре.
Оформите СГР (гигиенический сертификат) под ключ
Специалисты «Гострус» определят необходимость СГР для вашей продукции, организуют испытания и сопроводят процедуру в Роспотребнадзоре.