Сертификация приборов

Технические устройства и аппараты подлежат обязательной оценке качества на территории России и других стран-участниц Евразийского экономического союза. Сертификация приборов осуществляется в соответствии с требованиями, установленными в законодательном порядке в Технических регламентах. Проверка качества завершается выдачей разрешительного документа – он необходим для того, чтобы на законных основаниях производить, импортировать и реализовывать продукцию.

В некоторых случаях, помимо стандартного сертификата требуется также получить дополнительные разрешения – например, пожарное разрешение или нотификацию ФСБ (нотификация необходима для приборов, при производстве которых использовались шифровальные или криптографические элементы).

Разновидности приборов и формы оценки качества

Проверка может осуществляться по разным нормативам. Ниже представлена таблица, информация в которой поможет определить, какой разрешительный документ вам потребуется.

Оценка соответствия измерительных приборов

Согласно ПП РФ №982, декларацию ГОСТ Р потребуется получить на приборы, предназначенные для измерения:

1. давления (механические, электромеханические и электронные устройства для проверки артериального давления);
2. биоэлектрических потенциалов (электрокардиографы, электроэнцефалографы);
3. энергии, массы, силы, линейных и угловых величин, температуры (работающие от источников электроэнергии);
4. ускорения, частоты, скорости, временных интервалов и перемещения;
5. звуковых колебаний в органах человека;
6. величины и содержимого вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (капнометры, оксиметры);
7. сигналов (аудиометры).

Также оценке соответствия подлежат медицинские мониторы, измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы.

Сертификат и декларация: отличия

Эти документы подтверждают качество и безопасность продукции, их выдают только после завершения обязательной проверки в лаборатории.

Сертификат составляется на государственном бланке с защитными элементами. Информация в него вносится от имени аккредитованного органа, который берет на себя ответственность за достоверность данных.

Декларация заполняется предпринимателем, в данном случае именно он отвечает за правильность оформления. Официального бланка у этого документа нет.

Обязательные пункты разрешений:

1. название товара, коды ТН ВЭД, артикулы;
2. наименование организации-заявителя и изготовителя, ИНН и ОГРН, реквизиты: адрес, номер телефона, факса;
3. перечень нормативов, которым соответствует продукция (техрегламенты, государственные стандарты);
4. сведения о проведенных испытаниях (реквизиты протоколов исследований, название лаборатории, номер аттестата);
5. сроки действия разрешения.

Что касается периода действия, то разрешения максимально могут действовать в ЕАЭС пять лет при получении на серийный выпуск и не ограничиваются по сроку использования, если выдаются на партию.

Ответственность предпринимателей за отсутствие сертификата

Для компаний, которые не соблюдают нормы ТР ТС и ГОСТ Р, предусмотрена административная ответственность согласно КоАП РФ. В частности, речь идет о следующих видах наказаний и нарушений:

1. приостановление деятельности на срок до 90 дней, изъятие товара и штраф до одного миллиона рублей грозят тем, кто ведет свою деятельность без разрешительного документа или использует недостоверные разрешения;
2. штраф предусмотрен и для компаний, нарушивших порядок маркировки (при этом полное отсутствие маркировки облагается штрафом в размере до 300 тысяч рублей);
3. обман покупателя может обернуться штрафом до 500 тысяч рублей;
4. несоблюдение положений Технических регламентов грозит штрафной санкцией до 600 тысяч рублей (также могут изъять продукцию и заморозить работу на три месяца);
5. если реализуется товар низкого качества, штраф составит от 20 до 30 тысяч рублей, а сама продукция будет конфискована.

Порядок оценки качества

Сертификация осуществляется следующим образом:

1. отправка заявления в центр «ГостРус», идентификация товара и выбор схемы;
2. сбор документационного пакета, его подача в аккредитованный орган (мы поможем вам разработать и зарегистрировать техническую документацию, если она вам необходима);
3. отбор типовых образцов, их отправка в исследовательскую лабораторию, организация испытаний (образцы могут тестироваться на полигоне, если речь идет о крупногабаритных товарах);
4. инспекционный контроль на предприятии (если это предусмотрено выбранной схемой), анализ состояния производственных мощностей;
5. оформление разрешения;
6. маркировка изделий, упаковки, сопроводительной документации.

Какие документы следует подготовить для сертификации?

Чтобы пройти оценку качества, предприниматель должен подготовить такую информацию:

• точное название и техническое описание продукции, коды классификации;
• данные о заказчике: подтверждение регистрации в ФНС – ИНН, подтверждение регистрации как индивидуального предпринимателя или юридического лица – ОГРН, учредительные документы, устав;
• контракт на поставку, транспортную документацию, инвойс, спецификации, сведения об изготовителях;
• подтверждение законности использования производственных площадей;
• техдокументацию, используемую на производстве;
• заявление на проведение оценки качества.

Заказать сертификат на приборы, а также воспользоваться бесплатными консультационными услугами можно, обратившись в центр «ГостРус». Все работы мы можем осуществить «под ключ» — от вас потребуются только документы и типовые образцы приборов.